益方生物D-2570中重度斑块状银屑病注册性三期研究达主要终点和关键次要终点

11月1日，益方生物（688382）公告，其自主研发的靶向TYK2 JH2的新型口服选择性抑制剂nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块状银屑病的注册性三期临床研究达到主要终点和关键次要终点。

研究入组391例患者，随机分为两个nomelcitinib治疗组与安慰剂组；第16周时，两治疗组PASI 90患者比例均超过70%、PGA0/1患者比例均超过80%，显著高于安慰剂组。

公司称，此次研究结果标志着nomelcitinib（D-2570）在银屑病领域的临床开发取得里程碑式进展。

本研究期间，nomelcitinib（D-2570）显示出良好的安全性和耐受性，安全性特征与既往二期临床研究及其他选择性TYK2 JH2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。

该产品是一款靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。其通过选择性结合TYK2假激酶域（JH2）抑制TYK2激酶活性，阻断TYK2依赖性细胞因子信号传导介导的STAT蛋白磷酸化，进而抑制炎症因子释放、参与免疫调节。

公司还在推进nomelcitinib（D-2570）在其他适应症如中重度活动性溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮及白癜风等的II期临床试验。

该产品头对头氘可来昔替尼的三期临床研究亦在推进。

益方生物同时提示，本次临床试验结果不会对业绩产生重大影响，研发进度及商业化情况存在一定的不确定性。

2026年前三季度，益方生物实现收入6466万元，归母净利润-2.44亿元。

市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。