11月5日,百济神州(688235.SH)发布2026年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告,前三季度营收349.93亿元、归母净利润60.55亿元,同比分别增长26.8%和431.8%,并上调全年业绩指引。
第三季度,公司营业总收入127.74亿元,同比增长26.8%;归属于母公司所有者的净利润27.85亿元,同比增长304.3%。
剔除股份支付费用、折旧及摊销费用、长期资产减值损失等非现金项目影响后,前三季度经调整营业利润107.02亿元,同比增长93.1%。
第三季度产品收入125.60亿元,同比增长26.2%,上年同期为99.54亿元;前三季度产品收入343.57亿元,同比增长25.8%,主要得益于泽布替尼、替雷利珠单抗及安进公司授权产品销售增长。
泽布替尼第三季度全球销售额94.24亿元,同比增长27.0%;前三季度累计全球销售额255.51亿元,同比增长28.1%。
其中,该产品第三季度美国销售额68.16亿元,同比增长29.4%。
目前,泽布替尼已在全球80多个市场获批,覆盖慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤治疗领域。
2026年第三季度,公司GAAP毛利率为88%,上年同期为86%;经调整后,产品销售毛利率由上年同期的86%提升至90%。
基于3期MANGROVE试验,泽布替尼已获美国食品药品监督管理局优先审评认定,用于套细胞淋巴瘤一线治疗;该项新增适应证申请已递交欧洲药品管理局,并获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
毛利率提升主要源于泽布替尼全球销售收入占公司产品组合比重提升;同时,生产效率提升带动泽布替尼和替雷利珠单抗生产成本下降。
替雷利珠单抗第三季度全球销售额16.40亿元,同比增长20.3%;安进公司授权产品第三季度销售额11.33亿元,同比增长19.4%。
不过,与公司决定停止推广普贝希相关的2200万美元非现金无形资产减值损失,抵消了生产效率提升等积极影响。
在核心产品带动商业化增长的同时,公司创新管线也在加速推进,实体瘤领域多项候选药物正在快速推进。
公司预计,2026年全年营业收入由449亿元至462亿元上调为463亿元至470亿元。
按美元口径,公司同步更新的2026年全年财务指引预计,全年总收入为69亿至70亿美元,毛利率预计位于80%区间的高位。
公司还预计,2026年全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加(即“经营成本费用”)后的金额,由65亿元至71亿元上调为84亿元至90亿元。
该美元指引预计,GAAP经营利润为12亿至13亿美元,经调整(非GAAP)经营利润为19亿至20亿美元,其他费用为2500万至5000万美元。
2026年全年营业收入扣除经调整的经营成本费用后的金额,由115亿元至122亿元上调为131亿元至137亿元;公司称,毛利率、研发及销售管理费用合计预测无变化。
此前,公司已在2026年一季报时将全年总收入预期由436亿元至450亿元调整为436亿元至452亿元,半年报时又上调至449亿元至462亿元。
公司表示,本次调整主要得益于截至第三季度的业绩表现及对年内后续业绩的预期;该预测为初步评估,未经审计,存在不确定性。
截至2026年9月30日止九个月,公司自由现金流(非GAAP)为10.69亿美元。
公司公告显示,其已向美国证券交易委员会提交截至2026年9月30日季度的10-Q季度报告,报告包含财务信息、管理层讨论与分析、风险因素等内容。
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