贾建平指导ST万邦石杉碱甲控释片临床研究，该研究将迎300例受试者入组

11月6日，国内阿尔茨海默病（AD）临床研究领域权威专家、首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授调研万邦德制药集团，就石杉碱甲控释片II/III期关键注册临床试验进行专项指导。

该在研新药由ST万邦（002082）自主研发，适用于轻、中度阿尔茨海默病型痴呆。ST万邦公告显示，该新药的II/III期临床研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究，项目即将迎来300例受试者入组。

此次专项指导涉及企业知识产权（IP）布局完善、制剂比较先进、生物标志物价值挖掘和研究质量与GCP合规等方面。

2026年1月，ST万邦公告称，全资子公司万邦德制药集团的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项。

该专项由中国科学院上海药物研究所牵头，ST万邦已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。

万邦德制药集团承担“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究”，是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分。

此前公告显示，石杉碱甲控释片是国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究。

贾建平肯定了Aβ-PET与生物标志物（Aβ40、Aβ42、p-tau217、p-tau181、NfL及GFAP）方案设计在前瞻机制验证中的意义。

他建议科学规划相关分析，为石杉碱甲控释片的潜在疾病修饰作用提供依据。

ST万邦表示，项目团队将在确保科学严谨性与质量的前提下，着力提升研发效率，力争早日为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。

市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。