麦科医药 - B(02335.HK)核心产品MT1013关键III期所有参与者完成随访

【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)午后一度涨超28%，截至目前，涨18.66%，报21.94港元。消息面上，该公司公布，核心产品MT1013的关键性III期临床试验中，所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序，并已出组。

MT1013的III期临床试验为一项在接受维持性血液透析的CKD-SHPT患者中比较MT1013与西那卡塞的多中心、随机、双盲双模拟研究，旨在评估MT1013的安全性及疗效。主要终点为于疗效评估期间(EAP)各组血清iPTH水平较基线分别下降超过50%及超过30%的患者比例。该研究合共入组435名患者。

截至本公告日期，根据III期临床试验现有安全性监测数据，尚未发现新的重大安全性风险信号。受试者整体脱落情况与试验设计阶段的预期基本一致。试验目前尚未揭盲，相关数据仍有待完成核查及最终统计分析，试验的安全性和有效性结果以正式临床研究报告为准。