博瑞医药：BGM0504降糖Ⅲ期临床达预期 单药HbA1c降2.6%

观点网讯：11月11日，博瑞医药公告，近日，全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504注射液降糖适应症Ⅲ期临床试验均达成预期目标。

据公告，BGM0504注射液为GLP-1/GIP受体双重激动剂，在两项降糖适应症Ⅲ期临床研究中均取得积极顶线结果，研究人群分别为中国2型糖尿病初治患者，以及二甲双胍/二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者。

单药研究（BGM0504-Ⅲ-T2DM-01）为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，共纳入227例受试者。基于治疗方案估计目标（TRE），治疗32周时，BGM0504注射液5mg、10mg组HbA1c较基线平均分别下降2.2%和2.6%，安慰剂组下降0.51%。

治疗32周时，10mg组达到HbA1c＜7%的比例为93.4%，5mg组为82.2%，安慰剂组为21.7%。

联合治疗研究（BGM0504-Ⅲ-T2DM-02）中，治疗32周时，BGM0504注射液5mg、10mg及司美格鲁肽组HbA1c较基线平均分别下降2.05、2.41和1.95个百分点；10mg组达到HbA1c＜5.7%的比例为42.9%，5mg组为29.8%，司美格鲁肽组为22.6%。这一优势延续至52周，10mg组HbA1c较基线平均下降2.34%，司美格鲁肽组下降1.88%。

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