恒瑞医药及三家子公司获六款药品临床试验批准，将开展试验

11月13日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及六款药品，将于近期开展临床试验。

这六款药品分别为SHR-4610注射液、注射用SHR-9839（sc）、注射用SHR-A2102、SHR-4849注射液、SHR-7787注射液和HRS-4508片，均拟用于抗肿瘤相关治疗。

上述通知书的接收主体除公司自身外，还包括苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司三家子公司。

公告显示，上述药品的临床试验申请于2026年8月5日获受理，经审查符合药品注册的有关要求。

其中，SHR-4610注射液拟开展联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性及有效性研究，为开放、多中心Ib/II期临床研究。

SHR-9839为人源化抗体药物，注射用SHR-9839（sc）为其皮下注射制剂，全球已有1款同靶点药物获批上市。

截至目前，上述各项目累计研发投入分别约为1680万元、1.28亿元、4.55亿元、1.01亿元、7260万元、1.10亿元，均未经审计。

注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin（商品名：Padcev）。

公告同时提示，上述药物后续尚需完成临床试验并通过审评审批后方可上市，存在不确定性。

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