11月14日,《2026年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》由国家医疗保障局公布,首药控股自主研发的1类创新药康特替尼颗粒(商品名:首要泽®)经国家医保谈判被纳入其中。
康特替尼颗粒(首要泽,研发代号CT-707)系首药控股自主开发的第二代ALK小分子激酶抑制剂,为国家“重大新药创制”科技专项支持品种,2026年6月获国家药品监督管理局批准上市。
该药用于既往未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者;此类ALK融合肺癌被称为“钻石突变”,靶向治疗显著改善患者生存,但仍有未被满足的临床需求。
作为国内独家颗粒剂型ALK靶向药物,康特替尼进入医保,将大幅降低ALK阳性非小细胞肺癌患者的用药负担,让国产高品质创新靶向药惠及更多国内肿瘤患者。
首药控股董事长李文军表示,“创好药、造中国患者能够吃得起的新药,是首药控股的初心与目标。”康特替尼进入国家医保目录,是国家医保局对国产创新药临床价值的充分认可。
李文军还提到,从药物分子发现、临床开发直至获批上市、成功医保准入,康特替尼是公司研发团队多年潜心奋斗的成果,也是首药控股从源头创新到商业化落地的重要里程碑。
首药控股专注于具有自主知识产权的国家1类创新药研发、生产和商业化,深耕小分子创新药领域,研发管线覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等适应症。
首药控股是全球唯一同时拥有二代、三代、四代ALK抑制剂的企业,其中二代ALK抑制剂首要泽已经获批上市,三代ALK抑制剂Ficonalkib即将报产,四代ALK抑制剂SY-12321已经进入临床一期。
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